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Prescribing Information SmPC

Procédé de traitement

Le processus de fabrication de Libmeldy implique la sélection de cellules souches sanguines chez le patient, l’insertion d’une copie de travail du gène ARSA et l’injection des cellules à gènes corrigés dans le patient.

Libmeldy : cellules CD34+ autologues encodant le gène ARSA

La procédure de thérapie génique de Libmeldy est hautement spécialisée

  • Libmeldy doit être administré dans un Centre de traitement qualifié possédant une expérience en greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

Disponibilité

Afin d’assurer la constance et la qualité du traitement, Libmeldy sera disponible via des centres de traitement qualifiés possédant une expérience adéquate dans la transplantation de cellules souches hématopoïétiques et la gestion des leucodystrophies. (voir ci-dessus)

Le centre de traitement qualifié dispose de l’infrastructure, des procédures et des accréditations requises, qui :

  • Conviennent aux dons autologues de patients pédiatriques.
  • Pour la collecte de cellules souches et progénitrices hématopoïétiques par aphérèse pour recueillir le sang périphérique mobilisé ou par prélèvement de moelle osseuse.